ELPRO成立于1986年,是一家總部位于瑞士的全球制藥,生命科學(xué),生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測解決方案制造商。
他們不僅提供最先進(jìn)的數(shù)據(jù)記錄器,還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案的復(fù)雜監(jiān)控系統(tǒng)以及全面的GxP支持。自動生成的PDF和高數(shù)據(jù)安全性可確保全球客戶始終保持合規(guī)。他們的數(shù)據(jù)記錄儀可測量-200°C .. + 200°C的溫度。
他們的銷售和技術(shù)支持辦事處位于瑞士,美國,加拿大,英國,德國,北歐,比荷盧和新加坡,在全球擁有220名員工。
如今,藥品的整個生命周期中存在許多復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。他們可以控制的是可能影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境條件,如溫度和相對濕度。
通過使用正確的綜合數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)來測量關(guān)鍵參數(shù),制藥商可以向患者提供確鑿的證據(jù),確保他們的藥品在整個供應(yīng)鏈中得到安全處理。
世界領(lǐng)先的大學(xué)和知名研究機(jī)構(gòu)選擇了ELPRO,因?yàn)樗麄兲峁╈`活且易于擴(kuò)展的解決方案,用于監(jiān)控關(guān)鍵的房間和設(shè)施。
他們嚴(yán)格遵守GAMP5指南和V模型。他們開發(fā),記錄和測試他們的軟件和硬件,以完全滿足客戶要求。
他們不僅研究,設(shè)計(jì)和開發(fā)自己的產(chǎn)品,還通過他們自己的相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施和測試設(shè)備確保質(zhì)量。通過整個生產(chǎn)鏈的文檔,他們可以為每個設(shè)備提供完全控制和可追溯性。
他們根據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定和校準(zhǔn)。他們通過CAPA流程確保變更管理,幫助他們進(jìn)一步不斷改進(jìn)產(chǎn)品。廣泛的GxP服務(wù)可幫助他們的客戶確保其合規(guī)性和資格。
他們使您可以輕松遵守GxP和FDA法規(guī)。他們始終如一地提供滿足客戶和監(jiān)管要求的產(chǎn)品,以確保客戶滿意。所有ELPRO設(shè)施均符合ISO 9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),他們的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)。
ELPRO對質(zhì)量的不斷需求反映在他們的產(chǎn)品,員工,客戶支持和供應(yīng)商中。